Objetivos del estudio
El objetivo de PYNNACLE es evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de PC14586 en pacientes con tumores sólidos que presentan la mutación TP53 Y220C, incluyendo, pero no limitado a cáncer de ovario, pulmón, mama, colorrectal y de próstata.
PYNNACLE es un estudio clínico de fase 1/2
PYNNACLE (NCT04585750) es un estudio clínico multicéntrico en curso, de fase 1/2, abierto de PC14586 (solo y en combinación con pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que presentan la mutación TP53 Y220C.
PC14586 es un reactivador oral, selectivo de p53, primero en su clase, específico para la mutación TP53 Y220C.
Criterios de elegibilidad de los pacientes
Para conocer todos los criterios de elegibilidad, por favor visite clinicaltrials.gov.
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥12 años con un tumor sólido localmente avanzado o metastásico que posee la mutación TP53 Y220C.
Tratamiento previo con una o más líneas de terapia anticancerosa.
Puntuación de 0 o 1 en la escala de estado funcional de Eastern Cooperative Oncology Group.
Criterios adicionales para el estudio combinado:
- Pacientes con progresión de la enfermedad después de una o más líneas de terapia anticancerosa.
- Enfermedad medible.
Criterios de exclusión:
Metástasis cerebrales, a menos que estén neurológicamente estables.
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea, compresión de la médula espinal, trasplante de órganos o enfermedad gastrointestinal que pueda afectar la absorción del fármaco estudiado.
Afecciones cardíacas, como angina inestable, hipertensión no controlada, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la selección, insuficiencia cardíaca y trastornos del ritmo cardíaco.
Ubicaciones del estudio clínico PYNNACLE
PYNNACLE está reclutando pacientes con tumores sólidos que presentan la mutación TP53 Y220C en 12 centros médicos de los EE. UU.
Más información sobre estudios clínicos
Obtenga más información en el National Cancer Institute y la American Cancer Society.
Para obtener más información sobre PC14586 en el estudio PYNNACLE, por favor visite clinicaltrials.gov.
Información adicional
Comuníquese con el Centro de Información de Estudios Clínicos de PMV Pharma
+1 (609) 235-4038
clinicaltrials@pmvpharma.com
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PC14586 es un fármaco en investigación que no ha sido aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. ni por ninguna otra agencia reguladora para el tratamiento del cáncer.
MA-586-0015 December 2023